Стол операционный универсальный СТ-1
№ |
Наименование параметра |
Значение |
Требования к функциональным характеристикам |
||
1 |
Назначение: универсальный операционный стол для широкого спектра хирургических операций, проведения различных манипуляций |
Наличие |
2 |
Количество секций стола |
Не менее 4 |
3 |
Механогидравлическая регулировка высоты |
Наличие |
4 |
Диапазон регулировки высоты: - нижний предел - верхний предел |
Не более 810 мм Не менее 1050 мм |
5 |
Длина рабочей поверхности стола |
Не менее 2000 мм |
6 |
Ширина рабочей поверхности стола |
Не менее 500 мм |
7 |
Боковой наклон ± 20° |
Наличие |
8 |
Привод продольного наклона механический |
Наличие |
9 |
Угол Тренделенбурга |
30° |
10 |
Угол Антитренделенбурга |
30° |
11 |
Угол наклона спинной секции: -15° /+ 75° |
Наличие |
12 |
Механическая регулировка спинной секции |
Наличие |
13 |
Головная секция: съемная |
Наличие |
14 |
Головная секция: регулировка наклона -35° /+ 30° |
Наличие |
15 |
Механическая регулировка головной секции |
Наличие |
16 |
Ножная секция: раздельная, съемная |
Наличие |
17 |
Ножная секция: угол наклона -90° /+4° |
Наличие |
18 |
Ножная секция: угол разведения 90° в каждую сторону |
Наличие |
19 |
Механическая регулировка ножной секции |
Наличие |
20 |
Почечный валик |
Наличие |
21 |
Ширина валика не менее 8 см |
Наличие |
22 |
Рентгенопрозрачная поверхность стола |
Наличие |
23 |
Органы управления стола находятся в одном месте со стороны головной секции |
Наличие |
24 |
Мягкие секции стола выполнены по бесшовной технологии из полиуретана, толщина не менее 40 мм |
Наличие |
25 |
Все металлические поверхности и детали стола выполнены из нержавеющей стали |
Наличие |
26 |
Рельсы (направляющие) из нержавеющей стали |
Наличие |
27 |
Размер рельсов (направляющих) не менее 8х25 мм |
Наличие |
28 |
Навесные аксессуары выполнены из нержавеющей хром они келевой стали |
Наличие |
29 |
4 встроенных колеса |
Наличие |
30 |
Тормозная система основания стола |
Не менее 2 колес со ступорами или система центрального тормоза |
31 |
Грузоподъемность стола |
не менее 160 кг |
Требования к комплектации |
||
32 |
Анестезиологическая ширма (наркозный экран) |
1 шт. |
33 |
Упоры-держатели для тела |
Не менее 1 шт. |
34 |
Упоры-держатели для рук |
Не менее 2 шт. |
35 |
Опора под руку |
Не менее 2 шт. |
36 |
Почечный валик |
1 шт. |
37 |
Упоры для ног |
1 пара |
38 |
Инфузионная стойка |
1 шт. |
39 |
Комплект ремней |
1 комплект |
40 |
Держатель для рентгеновской кассеты |
Наличие |
41 |
Емкость с маслом для гидравлической системы |
Наличие |
|
Требования к сроку гарантии |
|
42 |
Срок гарантии производителя на поставляемый товар |
не менее 12 месяцев |
43 |
Срок гарантии поставщика на поставляемый товар |
не менее 12 месяцев с момента ввода товара в эксплуатацию, но не менее срока гарантии производителя |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2009/03748 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
13.02.2009 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Стол операционный универсальный CT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стол операционный универсальный СТ, исполнения: СТ-1, СТ-2, СТ-3, СТ-4, СТ-5. II. Принадлежности: 1. Опора для руки с ремнем и креплением. 2. Устройство для укладки рук. 3. Устройство для укладки рук (двухуровневое). 4. Приставка нейрохирургическая. 5. Приставка ортопедическая. 6. Боковая или опора для плеча с креплением. 7. Опора для ноги с креплением. 8. Ремень для крепления корпуса больного с замками. 9. Ремень для ног с замками. 10. Боковой ремень для руки с замком. 11. Инфузионная стойка с креплением. 12. Кассетодержатель. 13. Держатель головы. 14. Держатель тазобедренного сустава. 15. Держатель стопы. 16. Упор-валик для колена. 17. Упор-валик для поддержания пахового сустава при положении на боку. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО "АЛЬФА" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
Россия, 194156, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский просп., д. 108, кв. 5 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Медикал Экьюпмент Фэктори оф Шанхай Медикал Инструментс Ко., Лтд.", КНР | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd., Nо.144, Minhe Road, Shanghai 20 | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 5210 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2а |