Стол операционный универсальный CHS-2500 и Приставка ортопедическая хирургическая HM-501
№ |
Наименование параметра |
Значение |
1. |
Общая характеристика: Предназначен для проведения хирургических ортопедических операций |
соответствие |
2. |
Технические характеристики операционного стола: |
|
2.1 |
Центральная поддерживающая колонна и основание защищены от коррозии покрытием из нержавеющей стали |
наличие |
2.2 |
Эргономичность основания – основание станины специальной формы с углублением для комфортного расположения ног хирурга |
наличие |
2.3 |
Поверхность стола - рентгенопрозрачная включает |
Не менее 4- ех секций |
2.4 |
Вертикальное перемещение стола |
Электрогидравлический привод |
2.5 |
Основные движения стола (Тренделенбург, антиТренделенбург, боковой наклон) |
Электрогидравлический привод |
2.6 |
Функция продольного сдвига |
осуществляется посредством сервомоторов |
2.7 |
Плавная регулировка положения столешницы по высоте |
наличие |
2.8 |
Минимальная высота столешницы |
не более 800 мм |
2.9 |
Максимальная высота столешницы |
не более 1100 мм |
2.10 |
Продольный сдвиг в сторону ног |
не менее 250 мм |
2.11 |
Спинная секция состоит из |
не менее чем 2-ух частей – верхней и нижней |
2.12 |
Регулировки положений верхней и нижней спинных секций |
а) независимая; б) осуществляется электромеханически |
2.12.1 |
Верхняя спинная секция |
продольные наклоны |
2.12.2 |
Нижнее положение продольного наклона спинной секции |
не более -75º |
2.12.3 |
Верхнее положение продольного наклона спинной секции |
не менее + 75 º |
2.13 |
Регулировка положения тазовой секции |
электрогидравлическая, с пульта управления |
2.13.1 |
Тазово-спинная секция |
продольные и боковые наклоны |
2.13.2 |
Боковой наклон |
не менее 15º в каждую сторону |
2.13.3 |
Положение Тренделенбурга |
не менее 25º |
2.13.4 |
Обратное положение Тренделенбурга (антиТренделенбург) |
не более -30º |
2.13.5 |
Почечный разлом стола между спинной и газовой секциями |
не менее 135º |
2.14 |
Ножная секция |
разделенная, съемная |
2.14.1 |
Регулировка угла положения ножной секции (как по вертикали, так и в горизонтальной плоскости) |
механическая-осуществляется болтами-рукоятками в месте крепления ножных секций |
2.14.2 |
Разведение ножной секции |
не менее 180 º |
2.14.3 |
Нижнее положение ножной секции |
не более -105 º |
2.14.4 |
Верхнее положение ножной секции |
не менее 15º |
2.15 |
Головная секция |
съемная |
2.15.1 |
Регулировка угла положения головной секции |
механическая - путем вытягивания рукоятки под головной секцией |
2.15.2 |
Нижнее положение головной секции |
не более -90º |
2.15.3 |
Верхнее положение головной секции |
не менее 15º |
2.15.4 |
Жесткая фиксация головы в положении лежа и сидя |
наличие |
2.16 |
Почечный валик |
Съёмный с вертикальным подъемом |
2.16.1 |
Управление почечным валиком |
Съёмный с вертикальным подъемом |
2.16.2 |
Почечная позиция |
не менее 135 º |
2.17 |
Боковые рельсы для фиксации оборудования |
по всей длине стола |
2.18 |
Ширина боковых рельс |
не менее 25 мм |
2.19 |
Встроенная система защиты мотора стола от перегрузки при непрерывном движении столешницы |
наличие |
2.20 |
Автоматическое временное отключение подачи тока |
не менее чем через 5 минут |
2.21 |
Колеса для перемещения стола не менее 3-е штук со специальными покрышками для длительного использования диаметром |
Не менее 75 мм |
2.22 |
Система блокировки колес |
центральный тормоз |
2.23 |
Потребляемая мощность стола |
не более 600 Вт |
2.24 |
Параметры сети питания |
220 В, 50/60 Гц |
2.25 |
Максимальная рабочая нагрузка на стол |
не менее 225 кг |
2.26 |
Фиксация стола на поверхности пола |
осуществляется нажатием блокирующей педали |
2.27 |
Матрас на столешнице съемный,, водоотталкивающий с разделением по секциям, устойчивый к обработке дезинфицирующими средствами толщиной |
не менее 40 мм |
2.28 |
Кабельный пульт управления |
наличие |
2.29 |
Стандартные принадлежности для стола в комплекте поставки: |
наличие |
2.29.1 |
Дуга для анестезиолога, вкл. замок |
1 шт. |
2.29.2 |
Опоры для колен (пара), вкл. замки и ремни |
1 комплект |
2.29.3 |
Боковая опора, вкл. замок |
2 шт. к столу |
2.29.4 |
Опора для руки ,вкл. замок |
2 шт. |
2.29.5 |
Опора плечевая |
2 шт. |
2.29.6 |
Упоры для ног |
2 шт. |
2.29.7 |
Ремень для фиксации |
1 шт. |
3. |
Ортопедическая приставка к операционному столу |
наличие |
3.1 |
Общая характеристика: |
|
3.2 |
Данное устройство предназначено для позиционирования и вытяжения конечностей пациента при проведении операций в травматологии, ортопедии. |
соответствие |
3.3 |
Технические данные: |
|
3.3.1 |
Приставка должна подходить к операционному столу с которым должна работать |
наличие |
3.3.2 |
Конструкция приставки должна обеспечивать возможность проведения рентгенологических исследований |
наличие |
3.3.3 |
Соединительные части выполнены из высокопрочной стали; открытые части конструкции имеют эмалевое покрытие, защищающее от коррозии, устойчивое к воздействию дезинфицирующих растворов |
наличие |
3.3.4 |
Длина приставки |
не менее 1650 мм |
3.3.5 |
Высота тазовой опоры в диапазоне |
не менее 680 -1120 мм. |
3.3.6 |
Высота подколенных и ножных опор в диапазоне |
не менее 680 -1120 мм |
3.3.7 |
Угол расхождения боковых штанг в диапазоне |
не менее 0 – 180 град |
3.3.8 |
Длина вытяжения |
не менее 180 мм. |
3.4 |
Необходимые принадлежности к приставке в комплекте поставки: |
наличие |
3.4.1 |
Средняя стойка |
1 шт. |
3.4.2 |
Опора крестцовая (тазовая) |
1 шт. |
3.4.3 |
Универсальная опора-держатель ног |
2 шт. |
3.4.4 |
Ортопедические ботинки |
2 шт. |
3.4.5 |
Набор узла вытяжения с рукоятками |
2 компл. |
3.4.6 |
Рукоятки регулировки угловых штанг |
2 компл. |
4 |
Документы |
|
4.1 |
Сертификат соответствия ГОСТ РФ |
наличие |
4.2 |
Регистрационное удостоверение МЗ РФ |
наличие |
4.3 |
Инструкция к оборудованию на русском языке |
наличие |
5 |
Обучение медицинского и технического персонала, гарантийные обязательства, сервисное обслуживание |
|
5.1 |
Обучение мед.персонала на рабочем месте |
наличие |
5.2 |
Гарантийный период на оборудование |
не менее 12 месяцев |
5 .3 |
Наличие сервисной службы |
наличие |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2007/00876 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 24.12.2007 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Стол опреационный, модель CHS-2500 | ||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | "Чунвэ Медикал Кропорейшн" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
Choongwae Medical Corporation, 698 Shindaebang-Dong, Dongjak-ku, Seoul, Korea | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Чунвэ Медикал Кропорейшн" | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
Choongwae Medical Corporation, 698 Shindaebang-Dong, Dongjak-ku, Seoul, Korea | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 5210 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
1 |