Стол операционный универсальный ALVO ETIUDA 4-02 с принадлежностями
№ |
Наименование параметра |
Значение |
1. |
Назначение: Стол операционный универсальный для общей хирургии, с комплектом принадлежностей. |
|
2. |
Ложе операционного стола |
Не менее 5 секций |
3. |
Разделенная ножная секция |
Наличие |
4. |
Основание стола Т-образной формы |
Наличие |
5. |
Основание установлено на трех роликах |
Наличие |
6. |
Один из роликов - поворотный для обеспечения высокой маневренности |
Наличие |
7. |
Основание стола не выступает за габариты ложа стола |
Наличие |
8. |
Ролики стола с центральной блокировкой, возможностью раздельного блокирования качения и вращения |
Наличие |
9. |
Длина столешницы |
не менее 2100 мм |
10. |
Ширина столешницы без направляющих рельс |
не менее500 мм |
11. |
Матрацы всех секций легкосъемные |
Наличие |
12. |
Материал изготовления матрацев |
Антистатический формованный полиуретан |
13. |
Антибактериальное покрытие матрацев |
Наличие |
14. |
Материал изготовления всех наружных металлических частей стола |
нержавеющая хромоникелевая сталь |
15. |
Клемма на основании стола для крепления кабеля выравнивания потенциалов |
Наличие |
16. |
Максимально выдерживаемый вес пациента |
Не менее160 кг. |
17. |
Использование с рентгеновским аппаратом с С-дугой |
Наличие |
18. |
Регулировка положений: |
|
19. |
Регулировка высоты |
Электрогидравлическая |
20. |
Диапазон регулировки высоты: |
|
21. |
нижняя граница |
не более740 мм |
22. |
верхняя граница |
не менее1070 мм |
23. |
Регулировка продольных наклонов ложа |
электрическая |
24. |
Наклон по Тренделенбургу |
не менее 300 |
25. |
Наклон по Антитренделенбургу |
не менее 300 |
26. |
Регулировка боковых наклонов |
электрическая |
27. |
Диапазон боковых наклонов: |
|
28. |
вправо |
Не менее 250 |
29. |
влево |
Не менее 250 |
30. |
Регулировка продольного смещения пневматическая или электрическая |
Наличие |
31. |
Продольное смещение |
Не менее270 мм |
32. |
Управление |
Ручной пульт |
33. |
Регулировка положения спинной секции |
пневматическая |
34. |
Диапазон регулировки спинной секции: |
|
35. |
нижняя граница |
не более (–450) |
36. |
верхняя граница |
не менее +850 |
37. |
Регулировка головной секции |
Пневматическая |
38. |
Диапазон регулировки головной секции: |
|
39. |
нижняя граница |
не более (–450) |
40. |
верхняя граница |
не менее +450 |
41. |
Регулировка положения ножной секции |
Пневматическая |
42. |
Диапазон регулировки ножной секции: |
|
43. |
нижняя граница |
не более (–900) |
44. |
верхняя граница |
не менее +200 |
45. |
бесступенчатая механическая регулировка излома секции спины с образованием высоты "моста" |
не менее120 мм |
46. |
регулировка угла разведения секций ног |
Не менее 1800 |
47. |
Рентгенопрозрачность всех элементов стола (за исключением зоны колонны стола) |
Наличие |
48. |
возможность размещения рентгеновской техники проведения исследований во всех положениях пациента |
Наличие |
49. |
Все секции стола (включая легкосъемные секции головы и ног) должны иметь боковые направляющие шины для крепления принадлежностей |
Наличие |
50. |
Материал изготовления направляющих шин |
нержавеющая сталь |
51. |
Комплектация: |
|
52. |
Столешница с механическим почечным валиком |
Не менее 1 шт. |
53. |
Электрогидравлическая колонна на мобильном основании |
Не менее 1 шт. |
54. |
опора для руки пациента с мультипозиционным креплением |
Не менее 2 шт. |
55. |
дуга анестезиолога с мультипозиционным креплением |
Не менее 1 шт. |
56. |
ремень для фиксации бедра с пряжкой |
Не менее 1 шт. |
57. |
крепление мультипозиционное для фиксации дополнительных принадлежностей |
Не менее 2 шт. |
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2010/08409 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
21.03.2012 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: |
Стол операционный ALVO ETIUDA 4-02 с принадлежностями (см. Приложенине на 3 листах) I. Стол операционный ALVO ETIUDA 4-02 исполнения: 1. Стол операционный 4-х секционный, мобильный 4-02-421. 2. Стол операционный 5-ти секционный, мобильный 4-02-521. 3. Стол операционный 6-ти секционный, мобильный 4-02-621. 4. Стол операционный с ортопедическим ложем, мобильный 4-02-321. 5. Стол операционный с ложем со сменными панелями ног, спины, головы, мобильный 4-02-151. 6. Стол операционный с единым сплошным ложем, мобильный 4-02-221. 7. Стол операционный 4-х секционный, мобильный (4 больших колеса) 4-02-422. 8. Стол операционный 5-ти секционный, мобильный (4 больших колеса) 4-02-522. 9. Стол операционный 6-ти секционный, мобильный (4 больших колеса) 4-02-622. 10. Стол операционный с ортопедическим ложем, мобильный (4 больших колеса) 4-02-322. 11. Стол операционный с ложем со сменными панелями ног, спины, головы, мобильный (4 больших колеса) 4-02-152. 12. Стол операционный с единым сплошным ложем, мобильный (4 больших колеса) 4 -02-222. 13. Стол операционный 4-х секционный, стационарный 4-02-423. 14. Стол операционный 5-ти секционный, стационарный 4-02-523. 15. Стол операционный 6-ти секционный, стационарный 4-02-623. 16. Стол операционный с ортопедическим ложем, стационарный 4-02-323. 17. Стол операционный с ложем со сменными панелями ног, спины, головы, стационарный 4-02-153. 18. Стол операционный с единым сплошным ложем, стационарный 4-02-223. II. Принадлежности:1. Тележка для аксессуаров на роликах 4-09-000 не более 10 шт.2. Тележка для аксессуаров на роликах для ортопедической приставки 4-09-001 не более 10 шт.3. Опоры для колен (комплект 2шт) 4-09-010 не более 10 шт. 4. Опора угловая для руки 4-09-011 не более 10 шт.5. Опора для руки 4-09-012 не более 10 шт.6. Держатель руки 4-09-013 не более 10 шт. 7. Держатель бедра 4-09-014 не более 10 шт. 8. Держатель голени 4-09-015 не более 10 шт. 9. Упор для плеча боковой 4-09-016 не более 10 шт. 10. Опора колена для операций на мениске 4-09-017 не более 10 шт. 11. Упор боковой 4-09-018 не более 10 шт. 12. Опора абдоминальная боковая 4-09-019 не более 10 шт. 13. Ремень для фиксации голени с пряжкой 4-09-020 не более 10 шт.14. Ремень для фиксации бедра с пряжкой 4-09-021 не более 10 шт.15. Ремень для фиксации туловища с пряжкой 4-09-022 не более 10 шт.16. Ремень для фиксации запястья с пряжкой 4-09-023 не более 10 шт.17. Ремень для стабилизации руки на стойке анестезиолога 4-09-024 не более 10 шт.18. Приставка для операции колена 4-09-030 не более 10 шт.19. Лоток гинекологический 4-09-031 не более 10 шт.20. Лоток урологический 4-09-032 не более 10 шт.21. Приставка проктологическая 4-09-033 не более 10 шт.22. Приставка тракционная для хирургии руки 4-09-034 не более 10 шт. 23. Приставка для хирургии руки 4-09-035 не более 10 шт. 24. Опорa гpудной клетки 4-09-036 не более 10 шт.25. Секция ЛОР-офтальмологическая головная, с peгулиpoвкoй paccтoяния 4-09-040 не более 10 шт.26. Секция ЛОР-офтальмологическая головная, широкое ложе 4-09-041 не более 10 шт.27. Секция ЛОР-офтальмологическая головная 4-09-042 не более 10 шт. 28. Дуга анестезиолога 4-09-050 не более 10 шт. 29. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины 4-09-051 не более 10 шт.30. Стойка инфузионная 4-09-052 не более 10 шт.31. Держатель мешков для инфузионных жидкостей 4-09-053 не более 10 шт. 32. Держатель анестезиологических трубок и шлангов 4-09-054 не более 10 шт. 33. Лоток для инструментария 4-09-055 не более 10 шт. 34. Лоток для инструментария с угловой опорой 4-09-056 не более 10 шт.35. Крепление мультипозиционное 4-09-060 не более 10 шт.36. Крепление однопозиционное 4-09-061 не более 10 шт.37. Держатель R-кассеты 4-09-062 не более 10 шт.38. Рельс боковой 4-09-063 не более 10 шт.39. Матрац для операции на позвоночнике 4-09-070 не более 10 шт.40. Приставка ортопедическая 4-09-100 не более 10 шт.41. Приставка для операции колена для ортопедической приставки 4-09-110 не более 10 шт.42. Держатель бедра для боковой позиции 4-09-120 не более 10 шт.43. Опора колена для ортопедической приставки для боковой позиции 4-09-121 не более 10 шт.44. Опора для плеч ортопедической приставки 4-09-122 не более 10 шт.45. Матрац-кольцо для стабилизации головы младенца OA010 не более 10 шт.46. Матрац-кольцо для стабилизации головы ребенка OA011 не более 10 шт.47. Матрац-кольцо для стабилизации головы взрослого OA012 не более 10 шт.48. Матрац 520x520x10мм, OA030 не более 10 шт.49. Матрац 1150x520x10мм, OA031 не более 10 шт.50. Матрац 1800x520x10мм, OA032 не более 10 шт.51. Приставка нейрохирургическая DORO, типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" не более 10 шт.52. Приставка нейрохирургическая DORO, типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" и "СИДЯ" не более 10 шт.53. Подставка-ступень одинарная 300x500x120мм, 2-051-1 не более 10 шт.54. Подставка-ступень одинарная 300x500x250мм, 2-051-2, не более 10 шт.55. Подставка-ступень одинарная 300x500x300мм, 2-051-3 не более 10 шт.56. Подставка-ступень двойная 650x500x410мм, 2-052 не более 10 шт. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО МЕДЭК Инструмент Групп | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
119192, Россия, Проспект Мичуринский д. 21, корпус 3, офис 5 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации- изготовителя медицинского изделия: |
"АЛВО Общество с ограниченной ответственностью Коммандитное товарищество" | ||
Место нахождения организации- производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Польша, , ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Sp.k., Południowa 21A, 64-030, Śmigiel, Polska | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 5210 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских здравоохранения Российской Федерации: |
1 |