Стол операционный механогидравлический SURGERY 8500 с портативным отсасывателем
№ |
Наименование параметра |
Значение параметра |
1 |
Наличие регистрационного удостоверения и сертификата соответствия |
Наличие |
2 |
Инструкция на русском языке |
Наличие |
3 |
Назначение: Универсальный операционный стол, пятисекционный |
Наличие |
4 |
Регулировка высоты |
Механогидравлическая |
|
Диапазон регулировки высоты |
810-1250 мм |
5 |
Привод бокового наклона |
механический |
|
Угол бокового наклона |
±200 |
6 |
Привод продольного наклона |
механический |
|
Угол Тренделенбурга |
300 |
|
Угол Антитренделенбурга |
300 |
7 |
Регулировка спинной секции |
Механическая |
|
Угол наклона спинной секции |
-150 /+ 750 |
8 |
Регулировка головной секции |
Механическая |
|
Головная секция съемная |
Наличие |
|
Угол наклона |
-700 /+ 450 |
9 |
Регулировка ножной секции |
Механическая |
|
Ножная секция: раздельная, съемная |
Наличие |
|
Угол наклона |
-900 /+150 |
|
Угол разведения в каждую сторону |
900 |
10 |
Регулировка почечной позиции |
1350 |
11 |
Встроенный почечный валик |
Наличие |
|
Высота подъема |
160 мм |
|
Регулировка высоты валика с помощью ручки складной и снимаемой |
Наличие |
|
Ширина валика |
8 см |
13 |
Рентгенопрозрачная поверхность стола |
Наличие |
14 |
Органы управления функциями стола находятся в одном месте со стороны головной секции |
Наличие |
15 |
Используемые материалы : |
|
|
Мягкие секции стола выполнены по бесшовной технологии из полиуретана |
40 мм |
|
Все металлические поверхности стола выполнены из нержавеющей стали |
Наличие |
|
Недопустимо применение пластиковых элементов в конструкции стола. |
Наличие |
|
Рельсы для крепления аксессуаров |
30мм х 8мм |
|
Навесные аксессуары выполнены из нержавеющей хромоникелевой стали, покрытие аксессуаров из полиуретана |
Наличие |
16 |
Размер рабочей поверхности стола |
2000х550 мм |
17 |
Стол передвигается на 4-х колесах и снабжен двумя ступорами. |
Наличие |
18 |
Грузоподъемность |
не менее 200 кг |
19 |
Ортопедическая приставка |
опция |
20 |
Принадлежности для нейрохирургии |
опция |
21 |
Комплектация : |
Наличие |
|
Анестезиологическая ширма 1 шт. |
|
|
Упоры-держатели для тела 2 шт. (длинный и короткий) |
|
|
Упоры-держатели для плеч 2 шт. |
|
|
Опора под руку 2 шт. |
|
|
Упоры для ступней 2 шт. |
|
|
Упоры для ног по Гёппелю: 2шт. |
|
|
Инфузионная стойка, 1 шт. |
|
|
Комплект ремней, 1 шт. |
|
|
Поддон, 1 шт. |
|
|
Емкость с маслом для гидравлической системы, 1 шт. |
|
|
Почечный валик, 1 шт. |
|
22 |
Средний срок службы оборудования |
8-10 лет |
23 |
Гарантийный срок |
12 месяцев |
24 |
Портативный отсасыватель |
Наличие |
24.1 |
Тип аппарата |
Портативный |
24.2 |
Область применения |
Хирургия Реанимация ЛОР-практика Очистка верхних дыхательных путей Эндоскопия
|
24.3 |
Производительность |
18 л/мин |
24.4 |
Уровень шума |
Менее 60 Дб |
24.5 |
Вакуум
- Включение отсасывающего механизма посредством кнопки на панели - Регулировка вакуума: Интегрированная регулировочная ручка - Диапазон регулировки: 0.02 МПа - 0.08 МПа (150 - 600 мм рт. ст.) - Интегрированный манометр - Возвратный клапан |
примерно 0.08 МПа (600 мм рт. ст.) наличие
наличие наличие
наличие наличие |
24.6 |
Емкости - Количество емкостей для секрета :1 банка - Объем банок: 1000 мл - Возможность крепления дополнительной банки - Возможность варьирования объемами банок - Материал банок: поликарбонат - Поплавковая система защиты от переполнения |
Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие наличиевный отсасыватель |
24.7 |
Создание вакуума - Безмасляный генератор вакуума |
Наличие |
24.8 |
Бактериологическая защита - Возможность определения загрязнения воздушного фильтра - Дезинфекция раствором, Автоклавирование |
Воздушный фильтр Наличие наличие |
24.9 |
Способ перемещения |
Рукоятка для переноски |
24.10 |
Параметры окружающей среды при повседневном использовании |
Температура: 5-40°С Относительная влажность: <80% Атмосферное давление: 860-1060 кПа |
24.11 |
Характеристики электрической сети |
220В/50Гц |
24.12 |
Входная мощность |
110 ВА |
24.13 |
Габаритные размеры |
55 ´26,4´36,5 см |
24.14 |
Вес нетто |
4,5 кг |
24.15 |
Гарантия не менее 12 месяцев |
наличие |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСР 2011/10716 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
28.04.2011 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Стол операционный «Седжери» по ТУ 9452-010-74487176-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах): 1. "Седжери 8500" в составе:Базовый блок: - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.; - фиксирующий ремень производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - анестезиологическая ширма производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - упоры для тела производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры-держатели для плеч производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подставка под руку производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры для ступней производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подколенники по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2 шт. Принадлежности:- ортопедическая приставка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - подголовник для проведения нейрохирургических операций производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - держатель рентгеновских кассет производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.2. "Седжери 8600" в составе: Базовый блок: - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.; - фиксирующий ремень производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - анестезиологическая ширма производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - упоры для тела производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры-держатели для плеч производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подставка под руку производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры для ступней производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подколенники по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2 шт.Принадлежности:- пульт управления ручной производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - ортопедическая приставка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - подголовник для проведения нейрохирургических операций производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - держатель рентгеновских кассет производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО "ДИКСИОН" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
ООО "ДИКСИОН" | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1 | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 5210 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2а |