стол операционный ОРХ mobilis 300 CE с принадлежностями
№ |
Параметры |
Значение |
|
|
1. Общие требования |
|
|||
1.1 |
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора или Минздрава РФ |
Наличие |
|
|
1.2 |
Сертификат соответствия Госстандарта России |
Наличие |
|
|
1.3 |
Подробное техническое описание и руководство пользователя на русском языке |
Наличие |
|
|
1.4 |
Срок гарантии, с момента ввода в эксплуатацию: |
не менее 12 месяцев |
|
|
1.5 |
Проведение монтажа и ввода в эксплуатацию |
Наличие |
|
|
1.6 |
Обучение (инструктаж) медицинского персонала на рабочем месте |
Наличие |
|
|
2. Технические характеристики |
|
|||
2.1 |
Технические параметры стола |
|
||
2.2 |
4-х секционная столешница |
Наличие |
||
2.3 |
Блок управления столешницей |
Наличие |
||
2.4 |
Электрогидравлический привод |
Наличие |
||
2.5 |
Электрогидравлическая регулировка перемещения рабочей поверхности стола (вверх/вниз, латерального наклона, положения тренделенбург/антитренделенбург) при помощи ручного пульта управления и педали с рычагом предварительного выбора направления движения |
Наличие |
||
2.6 |
Дополнительная серво-регулировка спинной, головной и ножной секций стола |
Наличие |
||
2.7 |
Рычаг для предварительного выбора направления регулировки: вверх/вниз, латерального наклона, положения тренделенбург/антитренделенбург |
Наличие |
||
2.8 |
Педаль с 3 функциями для прямого хода, свободного перемещения, центральной фиксации положения |
Наличие |
||
2.9 |
Движение при помощине менее 4-х колес, диаметром не более125 мм, электропроводных, с защитой от попадания жидкости |
Наличие |
||
2.10 |
5–ое направляющее колесо на рессоре, электропроводное, с защитой от попадания жидкости, подключаемое через ножную педаль, для обеспечения точного прямолинейного хода |
Наличие |
||
2.11 |
Поверхности столешницы из хромированной стали 2 обработки электро-гидролиз и шлифовка |
Наличие |
||
2.12 |
Фиксация колес транспортера по направлению, шасси с 4 поворотными роликами |
Наличие |
||
2.13 |
Принадлежности стола из хром-никелевой стали 18/10 или аналог |
Наличие |
||
2.14 |
Антибликовое напыление на колонне и столешнице стола |
Наличие |
||
2.15 |
Боковые шины из хром-никилиевой стали для крепления принадлежностей по обеим сторонам шириной не менее10 мми высотой не более25 мм |
Наличие |
||
2.16 |
Поверхность стола рентгенопрозрачная |
Наличие |
||
2.17 |
Возможность крепления и использования раздельной ножной, плечевой, кардио-эндо секций с полностью рентгенопрозрачной рамой из углепластика |
Возможность |
||
2.18 |
Поверхность стола антистатическая |
Наличие |
||
2.19 |
Туннель для рентгеновской кассеты |
Наличие |
||
2.20 |
Электрогидравлические регулировки: |
Наличие |
||
2.21 |
- высота не менее1080 мм |
Наличие |
||
2.22 |
- нижнее положение не более720 мм |
Наличие |
||
2.23 |
- положение Тренделенбург до 30 град. |
Наличие |
||
2.24 |
- лотеральный наклон до 20 град. |
Наличие |
||
2.25 |
- положение Aнтитренделенбург до 30 град. |
Наличие |
||
2.26 |
Пневматические регулировки: |
Наличие |
||
2.27 |
- спинная секция нижнее положение до -50 град. |
Наличие |
||
2.28 |
- спинная секция верхнее положение не менее до +70 град. |
Наличие |
||
2.29 |
-ножная секция опускание не менее до -90 град. |
Наличие |
||
2.30 |
-ножная секция поднятие не менее до +20 град. |
Наличие |
||
2.31 |
Раздвижение ножных панелей не менее до 55 град |
Наличие |
||
2.32 |
Головная секция верхнее положение не менее до +25 град |
Наличие |
||
2.33 |
Головная секция нижнее положение не менее до - 45 град |
Наличие |
||
2.34 |
Угол установки польстера головной панели не менее до 25 град |
Наличие |
||
|
Параметры столешницы |
|
||
2.35 |
Покрытие ножной панели (напольная ванна) не менее 1120х580 мм |
Наличие |
||
2.36 |
Длина стола без головной и ножной панелей не менее1140 мм |
Наличие |
||
2.37 |
Длина стола без головной панели, но с ножной панелью не менее1780 мм |
Наличие |
||
2.38 |
Длина стола с головной и ножной панелями не менее2130 мм |
Наличие |
||
2.39 |
Ширина поверхности стола не менее540 мм |
Наличие |
||
2.40 |
Общая ширина стола не менее590 мм |
Наличие |
||
2.41 |
Макс. допустимый вес пациента, в горизонтальном положении не менее185 кг. |
Наличие |
||
2.42 |
Вес нетто включая головную и ножную панели не более180 кг |
Наличие |
||
2.43 |
Аккумуляторная батарея |
Наличие |
||
2.44 |
Отдельное зарядное устройство 90-264V, 50-60 Hz |
Наличие |
||
Комплектация: |
|
|||
1. |
Раздельная ножная секция – 1 шт. |
наличие |
||
2. |
Головная секция – 1 шт. |
наличие |
||
3. |
Секция для руки – не менее 2 шт. |
наличие |
||
4. |
Ремень-фиксатор руки на столе - не менее 2 шт. |
наличие |
||
5. |
Стойка для верхнего позиционирования руки - 1шт. |
наличие |
||
6. |
Наркозная дуга - 1шт. |
наличие |
||
7. |
Держатель боковой – 1 шт. |
наличие |
||
8. |
Держатель ног по Гёпель в комплекте с зажимами – не менее 2 шт. |
наличие |
||
9. |
Опора для спины и ягодиц – 1 шт. |
наличие |
||
10. |
Мобильная стойка для хранения принадлежностей – 1 шт. |
наличие |
Регистрационный номер медицинского изделия: |
МЗ РФ № 2003/622 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
18.04.2003 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: |
18.04.2013 | ||
Наименование медицинского изделия: |
Столы операционные серии ОРХ модификаций: (см. Приложение на 3 листах) . Столы операционные серии OPX выпускаются в нижеуказанных модификациях: - версия OPX 125, модификации - 125.100, 125.101, 125.201; - версия OPX mobilis 200, модификация - mobilis 160.201; - версия OPX mobilis 300, модификации - mobilis 300CL 160.321, mobilis 300C 160.311, mobilis 300CE 160.331, mobilisCLE 160.341; - версия OPX mobilis RC, модификации - mobilis RC 30 160.351, mobilis RC 30L 160.361, mobilis RC 40 160.451. Принадлежности столов операционных серии OPX : 101.248 Головная панель 101.214 2-секционная ножная панель 101.107 Держатель руки 101.103 Держатель руки 101.122 Браслет-манжета для руки на наркозной дуге 101.127 Ремень-держатель для туловища 101.132 Держатель для плеч 101.189 Держатель колена 101.179 Валик для ректоскопии 101.207 Коленная ножная скамейка 101.141 Наркозная дуга 101.143 Наркозная дуга 101.121 Браслет-манжета для фиксации руки 101.229 Держатели для ног комфорт 101.164 Зажим с быстро закручивающимся креплением 101.145 Инфузионный штатив 101.161 Зажим с быстро закручивающимся креплением 101.366 Зажим 101.367 Зажим 101.240 Поддон с держателем 101.247 Поддон с креплением 101.157 Поддерживатели для плеч 101.130 Держатель боковой латеральный 101.520 Экстензионная приставка для операций при вытяжении 101.281 Держатель для рентген-кассет 101.224 Держатель ног по Гепелю 101.400 Принадлежности, расширяющие поверхность стола 101.401 Гинекологический адаптер 101.110 Операционная панель 101.402 Офтальмологический набор 101.207 Коленная ножная скамейка 101.254 Держатель головы обжимающий 101.261 Подголовник в виде кольца 101.256 Соединительный зажим 101.250 Головная панель 101.259 Головная панель 101.217 Ножная панель 101.258 Головная панель 101.218 Ножная панель 101.190 Валик прямоугольный 101.275 Панель для артроскопии плеча 101.131 Держатель 101.132 Держатель для плеч 101.356 Ремень-держатель для руки 101.268 Держатель головы подковообразный 101.277 Приспособление для подъема корпуса тела при операциях на желчном пузыре 101.188 Валик полукруглый 101.189 Держатель колена 101.285 Подставка для принадлежностей к операционным столам 101.235 Спинная сидячая подпорка 101.237 Подпорка для лобка/грудины 101.265 Зажим для черепа 101.270 Универсальный адаптер 101.263 Соединительная деталь 101.264 Универсальный держатель 101.269 П-образная рама для крепления . |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО "ИНТЕРМЕДТЕХ" | ||
Место нахождения организации- заявителя медицинского |
|||
Наименование организации- производителя медицинского медицинского изделия: |
Schmitz u.Sohne GmbH & Co., KG | ||
Место нахождения организации- производителя медицинского медицинского изделия: |
ФРГ |