Стол операционный мобильный BETASTAR 1131 с принадлежностями
№ |
Наименование параметра |
Значение |
||
1 |
Общие характеристики: |
|||
1.1 |
Работа, от сети и от аккумуляторов. Заряд батарей должен обеспечивать эксплуатацию стола не менее 7 дней |
Наличие |
||
1.2 |
Зарядка аккумуляторов непосредственно от сети переменного тока 220В при помощи стандартного сетевого кабеля присоединяемого непосредственно к столу |
Наличие |
||
1.3 |
Аккумуляторы не должны иметь эффекта памяти и могут подзаряжаться в любое время. Время полного цикла зарядки не более 15 часов |
Наличие |
||
1.4 |
Основание стола должно иметь устойчивое металлическое основание с 4-мя колесами диаметром не менее 125 мм для перемещения и позиционирования и фиксироваться с помощью педалей |
Наличие |
||
1.5 |
Основание и внешняя часть колонны должны быть закрыты специальным корпусом из хромоникелевой стали |
Наличие |
||
1.6 |
Рама столешницы должна быть выполнена из хромоникелевой стали и не иметь поперечных металлических конструкций. Центральная часть колонны, защитные панели и детали, опорные конструкции спинной секции, замки для ножных секций, рельсы для принадлежностей должны быть выполнены из хромоникелевой стали |
Наличие |
||
1.7 |
Столешница должна иметь специальные направляющие рельсы для возможности размещения рентгеновских кассет вдоль всей длины столешницы |
Наличие |
||
1.8 |
Столешница операционного стола должна быть реверсивной, т.е. головная, спинная и ножная секции должны иметь возможность быть подсоединенными с любой стороны (ориентация пациента должна выбираться на пульте управления) и состоять из 5-9 секций, в зависимости от назначения стола): - Головной секции - Верхней спинной секции - Нижней спинной секции - Тазовой секции -Раздвижных ножных секций и т.д. |
Наличие |
||
1.9 |
Область, доступная для исследования с помощью C-Дуги (со специальной фиброкарбоновой секцией, опционально) |
не менее 1400 мм |
|
|
1.10 |
Система быстрого соединения и фиксации секций без необходимости закручивания винтов |
Наличие |
|
|
1.11 |
Секции стола должны быть покрыты специальным двухслойным съемным матрацем из вспененного наполнителя толщиной не менее 80 мм |
Наличие |
|
|
1.12 |
Должна быть предусмотрена резервная панель управления, расположенная на колонне операционного стола |
Наличие |
|
|
1.13 |
Должна быть возможность управления столом с помощью проводного пульта дистанционного управления как ручного, так и ножного, инфракрасного пульта дистанционного управления. |
Наличие |
|
|
2 |
Габаритные размеры: |
|
||
2.1 |
Длина базы стола – (тазовая и нижняя спинная секции) |
не менее 860 мм |
|
|
2.2 |
Ширина матраца (без учета боковых рельс) |
не менее 540 мм |
|
|
2.3 |
Максимально возможная безопасная нагрузка на операционный стол (включая вес аксессуары) |
не менее 450 кг |
|
|
2.4 |
Вес стола (без головной и ножной секций) |
не более 260 кг |
|
|
|
Технические характеристики электрогидравлических регулировок: |
|
||
2.5 |
Минимальная высота столешницы (без учета толщины матраца) |
не более 600 мм |
|
|
2.6 |
Максимальная высота подъема столешницы (без учета толщины матраца) |
не менее 950 мм |
|
|
2.7 |
Наклоны стола Тренделенбург / обр. Тренделенбург |
не менее: ± 30º |
|
|
2.8 |
Латеральный (боковой) наклон стола |
не менее: ± 20º |
|
|
2.9 |
Наклон спинной секции должен регулироваться в диапазоне |
не менее: + 70º / -40º |
|
|
2.10 |
Наклон ножной секции должен регулироваться в диапазоне |
не менее: + 80º / -90º |
|
|
2.11 |
Возможность сгибания стола в положение FLEX с помощью нажатия одной клавиши на пульте управления: при положении стола в поз. обратный Тренделенбург (-20º гр.) спинная секция должна опускаться |
не менее чем на 20º |
|
|
2.12 |
Возможность разгибания стола REFLEX с помощью нажатия одной клавиши на пульте управления: при положении стола в поз. Тренделенбург (+30º гр.) спинная секция должна подниматься |
не менее чем на 40º |
|
|
2.13 |
Пульт управления стола кроме стандартных функций должен иметь следующие специальные функции: - 0-позиция - нормальная/реверсивная ориентация пациента - автоматическое приведение стола в стандартные положения (FLEX, REFLEX и т.д.) |
Соответствие |
|
|
3 |
В поставку входят следующие принадлежности: |
|
||
3.1 |
Электрогидравлический операционный стол со стандартной спинной и тазовой секциями, шт. |
1 |
|
|
3.2 |
Головная секция с двойной артикуляцией, шт. |
1 |
|
|
3.3 |
Ножная секция раздвижная, пара, съемная, специальное покрытие, с боковыми рельсами, шт. |
1 |
|
|
3.4 |
Удлинительная секция, может быть присоединена к любому концу стола, специальное покрытие , шт. |
1 |
|
|
3.5 |
Адаптер для подсоединения головной секции, шт. |
1 |
|
|
3.6 |
Пульт дистанционного управления с кабелем |
1 |
|
|
3.7 |
Инфракрасный пульт управления |
1 |
|
|
3.8 |
Зарядное устройство для пульта управления, шт. |
1 |
|
|
3.9 |
Устройство для крепления зарядного устройства на стене, шт. |
1 |
|
|
3.10 |
Ремень для фиксации пациента, шт. |
1 |
|
|
3.11 |
Стойка для анестезиологической ширмы, без фиксатора, шт. |
1 |
|
|
3.12 |
Фиксатор, шт |
1 |
|
|
3.13 |
Устройство для укладки руки, с фиксацией, вращающееся, с регулировкой по высоте, шт |
1 |
|
|
3.14 |
Фиксирующая манжета, шт |
1 |
|
|
3.15 |
Фиксатор для опоры тела, шт |
2 |
|
|
3.16 |
Боковая ягодичная поддержка, шт |
1 |
|
|
3.17 |
Боковая лобковая поддержка, шт |
1 |
|
|
3.18 |
Валик полукруглый, шт |
1 |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2008/01352 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 03.04.2008 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Стол операционный с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): I. Стол операционный в следующих вариантах исполнения: 1. DELTACLASSIC 1115. 2. ALPHACLASSIC 1118. 3. BETACLASSIC 1118. 4. ALPHASTAR 1132. 5. BETASTAR 1131. 6. ORTHOSTAR II 1425. 7. ALPHAMAXX 1133. 8. ALPHAMAQUET 1150. II. Принадлежности для столов операционных: 1. Транспортеры для столешниц. 2. Головные секции, с подушками. 3. Спинные секции, с подушками. 4. Ножные секции, с подушками. 5. Пульт управления столом, ручной проводной. 6. Пульт управления столом, ручной беспроводной. 7. Пульт управления столом, ножной. 8. Опоры для руки. 9. Экраны анестезиологический. 10.Ремни для фиксации пациента. 11.Опоры для коленей. 12.Штативы для вливаний. 13.Специальные секции для травматологии и ортопедии. 14.Радиальные фиксаторы. 15.Стенды для принадлежностей. 16.Держатели специальные. 17.Опоры тела боковые. 18.Подушки специальные. 19.Инструкция по эксплуатации. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | Маке ГмбХ & Ко.КГ, Германия | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
Maquet GmbH & Co.KG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Маке ГмбХ & Ко.КГ, Германия | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
Maquet GmbH & Co.KG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 5210 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2а |