стол операционный механогидравлический ОР 750
№ |
Параметр |
Требования |
1. |
Общая характеристика |
|
|
Стол операционный предназначен для проведения оперативных вмешательств во всех областях хирургии |
|
2. |
Технические характеристики |
|
|
Число секций столешницы |
Не менее 5 |
|
Ножная секция |
Разделенная, съемная |
|
Почечный подъёмник |
Встроенный |
|
Центральная поддерживающая колонна |
С мобильным основанием, с покрытием из нержавеющей стали |
|
Эргономичность основания колонны |
Основание колонны специальной формы с углублением для комфортного расположения ног хирурга |
|
Головная и ножная секции |
Взаимозаменяемые |
|
Боковые рельсы |
Для крепления принадлежностей, из нержавеющей стали, размер 25х10 мм, по всей длине стола, включая головную секцию |
|
Матрасы |
Съёмные, литые, имеют собственную жесткость, выполнены по бесшовной технологии |
|
Пластиковые, поликарбонатные, бакелитовые и другие органические элементы в конструкции столешницы |
Отсутствуют |
|
Использование с С-дугой |
Конструкция аппарата предусматривает использование его с С-дугой при необходимости |
|
Фиксация матрасов |
Специальными фиксирующими элементами, без использования застежек–«липучек» |
|
Проведение интраоперационных рентгенологических исследований |
Конструкция включает два направляющих рельса для рентгенкассеты по всей длине стола. Введение рентгенкассеты со стороны головной или ножной секции |
|
Блокировка колёс стола |
Гидравлическая |
|
Грузоподъёмность стола |
Не менее 300±10 кг |
|
Диапазон регулировки высоты |
Не уже 680 – 940 мм |
|
Размеры столешницы |
Не менее 520 х 2020 мм |
|
Ход почечного подъёмника |
Не менее 110 мм |
|
Положение по Тренделенбургу |
Не менее 20° |
|
Обратное положение по Тренделенбургу |
Не менее 20° |
|
Функция продольного сдвига столешницы |
Не менее 300 мм |
|
Регулировка спинной секции |
Газовыми пружинами, Вниз не менее 25° Вверх не менее 75° |
|
Боковой наклон |
Не менее ±20° |
|
Регулировка головной секции |
Газовыми пружинами, Вниз не менее 45° Вверх не менее 30° |
|
Регулировка ножной секции |
Газовыми пружинами, Вниз не менее 90° Вверх не менее 5° |
|
Разведение ножной секции |
Не менее 180º
|
|
Стандартные принадлежности в комплекте |
Рамка для анестезиологической ширмы с замком не менее 1 шт., опора для руки с ремнём для фиксации 2 шт., опора боковая / плечевая универсальная 2 шт., опора подколенная по Goepel 2 шт., ремень для фиксации 1 шт. |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2012/12633 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
09.08.2012 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Стол операционный механогидравлический ОР750 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стол операционный механогидравлический ОР750, варианты исполнения: ОР750, ОР750 с функцией продольного сдвига.II. Принадлежности:1. Опора:- руки - 2 шт.;- боковая (универсальная) - 4 шт.;- подколенная - 2 шт.;- руки верхняя - 2 шт.;- подвздошная (проктологическая) - 2 шт.;- стоп - 4 шт.;- головы U-образная - 2 шт.;- головы узкая - 1 шт.2. Рамка анестезиологического экрана с замком - 1 шт.3. Ремень для фиксации пациента - 4 шт.4. Лоток:- сливной - 2 шт.;- инструментальный с замком - 4 шт.5. Столик для операций на кисти - 2 шт.6. Устройство ортопедическое - 4 шт.7. Ботинки тракционные - 4 пары.8. Упор противотракционный - 4 шт.9. Тележка для принадлежностей - 4 шт.10. Замок:- для крепления принадлежностей - 10 шт.;- быстрой фиксации для крепления принадлежностей - 10 шт.11. Подушка:- гелевая круглая - 4 шт.;- гелевая подковообразная - 4 шт.;- гелевая для положения на животе - 4 шт.;- гелевая для поддержки пяток - 4 шт.;- для позиционирования на боку - 2 шт.;- для операций на позвоночнике - 2 шт.;- для позиционирования межпозвонковых дисков - 4 шт.12. Адаптер для установки опор головы - 2 шт. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ЗАО "ДЕЛЬРУС" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Бейджинг Аеонмед Ко., Лтд." | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park 100070 Beijing, People's Republic of China | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 5210 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
1 |