Стол операционный электрогидравлический С200 КВ для травматологии/ортопедии
№ |
Параметры |
Значение |
1. |
Общие требования |
|
1.1 |
Наличие регистрационного удостоверения Минздрава России |
Наличие |
1.2 |
Наличие сертификата Госстандарта России |
Наличие |
1.3 |
Проведение пуско-наладочных работ силами собственных или уполномоченных служб по техническому обслуживанию, согласованных с Минздравом РФ. |
Наличие |
1.4 |
Предоставление владельцу эксплуатационной документации, необходимой для поддержания поставленной медицинской техники в исправном работоспособном состоянии (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.) на русском языке |
Наличие |
1.5 |
Инструктаж медицинских специалистов заказчиков работе на аппарате |
Наличие |
1.6 |
Гарантийное техническое обслуживание и бесплатный ремонт в гарантийный период поставленной медицинской техники |
Наличие лицензии на данный вид деятельности или решение конкурсной комиссии Минздрава РФ |
1.7 |
Возможность постгарантийного технического обслуживания и ремонта оборудования |
Наличие лицензии на данный вид деятельности или решение конкурсной комиссии Минздрава РФ |
1.8 |
Гарантия, не менее |
12 месяцев |
2. |
Основные характеристики |
|
2.1 |
Стол универсальный хирургический для всех типов операций |
Наличие |
2.2 |
Количество секций |
Не менее 4 секций, ножная разделенная |
2.3 |
Привод |
Электрогидравлический привод |
2.4 |
Привод спинной секции |
Электрогидравлический |
2.5 |
Привод головной секции |
Механический - газовая пружина |
2.6 |
Головная секция |
Съемная |
2.7 |
Привод тазовой секция |
Электрогидравлический |
2.8 |
Ножная секция |
Съемная, разделенная |
2.9 |
Регулировка ножной секции |
Устанавливается вручную с регулировкой выбранного положения |
2.10 |
Почечный валик |
Наличие |
2.11 |
Материал почечного валика |
Рентген-прозрачный углепластик |
2.12 |
Управление почечным валиком |
Механическое, осуществляется ручкой с фиксатором |
2.13 |
Подъем почечного валика |
не менее120 мм |
2.14 |
Система управления функциями стола |
Двойная система управления – педаль для управления электроприводом и ножной помпой |
2.15 |
Система управления функциями перемещения столешницы при отсутствии электропитания |
При отсутствии электропитания управление функциями осуществляется с помощью ножной помпы |
2.16 |
Встроенная резервная батарея |
Наличие встроенной резервной батареи питания с автоматическим зарядным устройством |
2.17 |
Система автоматической зарядки батареи при включении в сеть |
Наличие |
2.18 |
Режим работы от встроенной батареи |
Без ограничения выполняемых функций |
2.19 |
Время работы от встроенной батареи |
Не менее 10 дней в стандартном режиме |
2.20 |
Время полной зарядки аккумулятора |
не более 48 часов |
2.21 |
Форма станины |
У- образная станина, для удобства положения хирурга |
2.22 |
Станина |
Из высокопрочного противоударного пластика, легко моющаяся, устойчивая к истиранию и воздействию химических веществ |
2.23 |
Матрас на столе |
Съемный, на весь стол, соответствует секциям |
2.24 |
Материал матраса |
Матрас полиуретановый негорючий электропроводящий |
2.25 |
Свойства матраса |
Матрас R- прозрачный, противопролежневый, с антистатическим эффектом |
2.26 |
Толщина матраса |
Не менее 60мм |
2.27 |
Напольный тормоз стола электрогидравлический, обеспечивается выдвижением трех стопоров |
Наличие |
2.28 |
Управление напольным тормозом |
Осуществляется педалью на станине |
2.29 |
Мобильность стола |
Обеспечивается наличием трех сдвоенных диско-роллеров, один из которых поворотный |
2.30 |
Подъемная колонна |
Покрыта защитным кожухом, выполненным из полированной нержавеющей стали |
2.31 |
Покрытие подъемной колонны |
Устойчиво к механическому воздействию и обработке химически активными дезинфектантами |
2.32 |
Рама столешницы |
Нержавеющая сталь |
2.33 |
Столешница |
R-прозрачная |
2.34 |
Привод перемещения столешницы |
Электрогидравлический, обеспечивающий подъем, опускание, боковые наклоны, Тренделенбург / антитренделенбург |
2.35 |
Безопасная грузоподъемность |
не менее225 кг |
2.36 |
Длина стола |
не менее 2070 |
2.37 |
Ширина стола /с рельсами |
не менее 520/570 |
2.38 |
Высота столешницы в крайнем нижнем положении |
не более 680мм |
2.39 |
Высота столешницы в крайнем верхнем положении |
не менее1120 мм |
2.40 |
Положение Тренделенбург |
не менее 30гр |
2.41 |
Положение Антитренделенбург |
не менее 30гр |
2.42 |
Боковые наклоны столешницы влево |
не менее 20гр |
2.43 |
Боковые наклоны столешницы вправо |
не менее 20гр |
2.44 |
Спинная секция вверх |
не менее 80гр |
2.45 |
Спинная секция вниз |
не менее 50гр |
2.46 |
Головная секция вверх |
не менее 60гр |
2.47 |
Головная секция вниз |
не менее 90гр |
2.48 |
Раздельная ножная секция вниз |
не менее 90гр |
2.49 |
Раздельная ножная секция в стороны |
не менее 180гр |
2.50 |
Наличие боковых рельсов для крепления дополнительных принадлежностей |
Наличие |
2.51 |
Наличие боковых рельсов на спинной, тазовой, ножной секциях стола |
Наличие |
2.52 |
Размер боковых рельсов для крепления доп принадлежностей |
не более 10х30мм |
2.53 |
Наличие стопоров на боковых рельсах, препятствующих соскальзыванию и падению креплений дополнительных принадлежностей |
Наличие |
2.54 |
Питание от сети |
110-130/220-240В, 50/60Гц |
3. |
Комплектность поставки: |
|
3.1 |
Ортопедическая приставка для проведения операций на нижних конечностях, навесная |
Наличие |
3.2 |
Тележка для перемещения и хранения дополнительных принадлежностей |
Наличие |
3.3 |
Вытяжное расстояние |
не менее 16 см |
3.4 |
Возможность регулировки высоты |
Наличие |
3.5 |
Регулировка высоты |
в диапазоне 15 –35 см |
3.6 |
Материал приставки |
нержавеющая сталь |
|
Комплект ортопедической приставки: |
|
|
1.Устройство для вытяжения в сборе |
2 шт. |
|
2.Направляющие рельсы для вытяжения |
2 шт. |
|
3.Адаптер для соединения со столом |
1 шт. |
|
4.Перинеальный (промежностный) упор с матрасом |
1 шт. |
|
5.Крестцовая секция с матрасом |
1 шт. |
|
6.Зажим для крепления аксессуаров для вытяжения |
2 шт. |
|
7.Универсальный держатель ноги (подколенник) |
1 шт. |
|
8.Упор для большой берцовой кости |
1 шт. |
|
9.Подъемник перинеального (промежностного) упора |
1 шт. |
|
10.Секция для перемещения пациента, с матрасом |
1 шт. |
|
11.Секция для бедра с матрасом |
1 шт. |
|
12.Y-образная дуга для вытяжения (Дуга Киршнера) |
1 шт. |
|
13.Опора бля ботинка |
2 шт. |
|
14.Ботинок для вытяжения |
2 шт. |
|
15.Штатив для поддержки телескопических направляющих |
2 шт. |
|
16.Боковой упор |
1 шт. |
|
17.Тазовый упор |
1 шт. |
|
18.Прямой регулятор уровня вытяжения |
1 шт. |
|
19.L-образный регулятор уровня вытяжения |
1 шт. |
|
20.Винтовые зажимы |
2 шт. |
|
Дуга анестезиолога, мощная разборная |
1 |
|
Ремень-фиксатор нижних конечностей, мягкий |
1 |
|
Подлокотник |
2 |
|
Боковой упор, мягкий |
2 |
|
Верхний рукодержатель, мягкий (для положения больного на боку) |
1 |
|
Подушка мягкая, полукруглая, на матрас |
1 |
|
Плечевой адаптор тазовой секции ( вместо ножной- для обратного положения пациента) |
1 |
|
Подставка для операций на руке |
1 |
|
Винтовой зажим (под круглую штангу) |
2 |
|
Фиксатор (под плоскую штангу) |
2 |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФС № 2005/1943 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 26.12.2005 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | 26.12.2015 | ||
Наименование медицинского изделия: | Столы операционные хирургические универсальные с принадлежностями (Cм. Приложение на 2 листах) 1. Столы операционные хирургические универсальные электрогидравлические: P2000 SMART P2000 A/С/E/P Amax9000 серия C: - C200, C200 E/K: B, D, N, S - C600, C600 E/K: B, D, N, S 2. Столы операционные хирургические универсальные механогидравлические: P1050, P1080 3. Столы-приставки ортопедические: PA900, P650, P700 Принадлежности: 1. Зажимы винтовые 2. Фиксаторы 3. Ремни фиксирующие 4. Дуга анестезиолога 5. Упоры 6. Держатели 7. Штатив для вливаний 8. Лоток сливной 9. Держатели кассет и подкассетники 10. Приспособления специальные для фиксирования положений частей тела 11. Секции добавочные удлиняющие 12. Матрасы 13. Пульты управления 14. Батарея 15. Устройство зарядное 16. Кассет-топ 17. Система управления OR123 LCC 18. Подлокотники 19. Тележка |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ЗАО "Компания "Интермедсервис" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
|||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Mediland Enterprise Corporation | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
Тайвань |