стол операционный электрогидравлический Practico
Сфера применения 1.Для расположения на нем пациента при проведении операций и рентгенологических исследований с применением С-дуги Технические требования 2.Привод стола Электромеханический 3.Количество секций ложа 5 секции 4.Матрериал столешницы Нержавеющая сталь с антибликовым стеклянно-капельным напылением 5.Материал панелей секций Спрессованный под высоким давлением рентгенопрозрачный ламинат 6.Материал обшивки колонны Нержавеющая сталь 7.Минимальная высота столешницы (без матраца), не более 595 мм 8.Максимальная высота столешницы (без матраца), не менее 895 мм 9.Привод регулировки высоты Электрический, с помощью ручного пульта управления 10.Диапазон регулировки спинной секции, не менее -40° до +70° 11.Привод регулировки спинной секции Электрический, с помощью ручного пульта управления 12.Диапазон регулировки ножной секции, не менее -90° до +20° 13.Угол разведения ножной секции, не менее 180° 14.Тип ножной секции Разделенная, съемная 15.Длина ножной секции, не менее 880 мм 16.Привод регулировки ножной секции Пневматический 17.Диапазон регулировки Тренделебург, не менее ±26° 18.Привод регулировки Тренделебург Электрический, с помощью ручного пульта управления 19.Диапазон регулировки бокового наклона, не менее ±20° 20.Привод регулировки бокового наклона Электрический, с помощью ручного пульта управления 21.Диапазон регулировки головной секции, не менее -45° до +45° 22.Привод регулировки головной секции Пневмопривод 23.Функция с электроприводом автоматического возврата столешницы в горизонтальное положение 24.Панель управления с функциями прямой пайки на колонне стола 25.Дублирование функций на панели управления на колонне: Регулировка высоты, бокового наклона, Тренделенбург, спинной секции, автоматического возврата в горизонтальное положение 26.Индикация уровня заряда аккумулятора на колонне 27.Туннель для рентгеновской кассеты По всей длине стола 28.Боковые рельсы для крепления принадлежностей 10 х25 мм, по всей длине стола 29.Емкость аккумулятора Время работы при постоянном нажатии на клавишу пульта – 70 мин. 30.Встроенное зарядное устройство 31.Возможность работы стола во время заряда аккумуляторной батареи 32.Механизм быстрой фиксации секций ложа посредством защелкивания (без винтовых соединений) 33.Колеса4 антистатических сдвоенных колеса, диаметр125 мм, с системой центрального тормоза 34.Система центрального тормоза 35.Направляющее колесо 36.Ширина матраца ложа, не более 540 мм 37.Клиренс (высота от пола расположенной под колонной плиты основания стола), не более 25 мм 38.Вес стола 180 кг ± 5% 39.Безопасная рабочая нагрузка, не менее 225 кг 40.Максимальный вес пациента, не менее 380 кг 41.Гигиеничные матрацы секций стола Антистатические, рентгенопрозрачные Толщина матрацев не менее8 см 42.Материал матрацев – вязкоупругий поролон, принимающий форму в зависимости от температуры и формы тела пациента. Антистатическая полиэстеро-полиуретановая обшивка матрацев с пропиткой стойкой к воздействию бактерий и грибков. Обивка матраца воздухопроницаемая, моющаяся, биэластичная, имеет сварные швы. Матрац предотвращает пролежни и онемение тела. Снижение максимального давления на тело – на 25 – 35%. Снижение среднего давления – на 20 – 30%. Увеличение площади зоны, поддерживающей пациента, - на 35 – 60%. 43.Габаритные размеры (Д/Ш/В) 2325/594/595 -895 мм Дополнительные приспособления 44.Ремень для крепления пациента, с фиксацией к столу 45.Дуга для анестезиолога, с фиксацией к столу. Материал – нержавеющая сталь 46.Боковая опора с круглой мягкой обивкой, с замком. Оптимальная боковая фиксация. Вращающиеся головки опоры с обивкой согласуются с анатомическими изгибами тела пациента и надежно фиксируются 47.Боковая опора с прямоугольной мягкой обивкой, с замком, 2 шт. Оптимальная боковая фиксация. Вращающиеся головки опоры с обивкой согласуются с анатомическими изгибами тела пациента и надежно фиксируются 48.Опора для руки, с ремнями, с фиксацией к стол, 2шт.. С антистатическим матрацем. Регулировка высоты и угла наклона 49.Ремни для запястей, пара, с фиксацией к столу Требования к системе качества производства и продукции 50.Стандарты организации производственного процесса ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001. Регистрация МЗ РФ. Сертификат соответствия Госстандарта РФ Санитарно-эпидемологическое заключение Гос. санитарно-эпидемологической службы РФ. Инструкции по эксплуатации на русском языке. Гарантийные обязательства. Гарантийный срок, не менее 36 месяцев |
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФС № 2004/1577 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
09.12.2004 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: |
09.12.2014 | ||
Наименование медицинского изделия: |
Стол операционный Practico с принадлежностями (см.Приложение на 3 листах) Принадлежности для стола операционного Practico: 1. Адаптер для головных секций. 2. Артроскопическая опора для ног. 3. Артроскопический упор для колена. 4. Башмаки для ортопедического приспособления детские и взрослые. 5. Боковые опоры. 6. Бронхоскопическая подголовная секция. 7. Вертикальные опоры. 8. Гинекологические секции. 9. Дуги для анестезиолога. 10. Замки в комплекте с опорами, упорам, секциями и приспособлениями. 11. Комплект батарей. 12. Матрацы в комплекте с опорами, упорам, секциями и приспособлениями. 13. Мягкие обивки для опор. 14. Нейрохирургическая подголовная секция. 15. Односекционная ножная секция. 16. Опора для операции на почках. 17. Опора-стабилизатор колена. 18. Опоры для головы. 19. Опоры для колен. 20. Опоры для ног. 21. Опоры для плечей. 22. Опоры для рук. 23. Опоры для ступней. 24. Ортопедическое приспособление. 25. Поддерживающая дуга для наложения гипса. 26. Поддон для рентгеновской кассеты. 27. Подкладные судна. 28. Подставки - столики для операций на руке, кисти, запястье. 29. Приставка "Генупектум". 30. Приставка для расширения стола. 31. Проктологическое приспособление. 32. Противопролежневые матрацы, обивки и подушки. 33. Разделенная ножная секция. 34. Рельсы для крепления принадлежностей. 35. Ремни. 36. Решетчатая корзина для вещей. 37. Сетка для подкладных суден. 38. Система опоры плечей. 39. Спинные секции. 40. Стойки для переливания. 41. Тележки на колесах для хранения приспособлений. 42. Удлинитель для дуги для анестезиолога. 43. Удлинительная рейка для крепления приставок. 44. Удлинительные секции. 45. Упоры для икр ног. 46. Упоры для колена. 47. Упоры для промежности. 48. Устройства для вытяжения 49. Фиксаторы секций, упоров, дуг, опор, приспособлений к столу. 50. Центральная секция с ножной педалью. 51. Штанги для хранения приспособлений. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
Merivaara Corp. | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
|||
Наименование организации-производителя медицинского медицинского изделия: |
Merivaara Corp. | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского медицинского изделия: |
Финляндия |