стол операционный электрогидравлический ОР 850
№ |
Наименование параметра |
Значение |
|
1 |
В комплекте с особыми секциями и дополнительными принадлежностями стол операционный подлежит использованию для нужд общей и специализированной хирургии |
||
|
Технические требования |
|
|
2 |
Привод стола |
Электропривод |
|
3 |
Характеристика стола |
Рентгенопрозрачный операционный стол |
|
4 |
Количество секций ложа стола |
Не менее 4 секций Все секции стола, за исключением тазовой, можно отсоединить и снять Секции можно менять местами в зависимости от принципов и особенностей проводимых хирургических операций |
|
5 |
Фиксация секций |
Стальные штыри секций вставляются в направляющие отверстия и прочно защелкиваются |
|
6 |
Конструкция стола - модульная |
Благодаря модульной конструкции стол легко адаптируется для различных операций: - Общая хирургия - Сердечно- сосудистая хирургия - Кардиохирургия - Амбулаторная хирургия - Глазная / ЛОР-хирургия - Пластическая хирургия - Ортопедия - Артроскопия - Гинекология/урология - Педиатрия - Нейрохирургия и хирургия позвоночника - Лапароскопическая хирургия - Травматология и ортопедия - Артроскопия плечевого сустава - Офтальмология |
|
7 |
Основание стола – центральная поддерживающая колонна |
Обшивка колонны из нержавеющей стали |
|
8 |
Рентгенонегативная смещаемая столешница по всей длине стола длиной |
Не менее 1900 мм |
|
9 |
Электропитание стола - работа от энергоемкого аккумулятора и электросети Электрическая часть стола должна быть надежно заземлена и иметь равнопотенциальное соединение |
Наличие |
|
12 |
Время зарядки аккумулятора |
Не более 18 часов для полностью разряженной батареи, Не более 5–10 часов для зарядки на 90% |
|
13 |
Основное устройство управления |
Пульт ручного управления |
|
14 |
Регулировки и индикаторы на основном устройстве управления |
Индикатор состояния стола, регулировка высоты, бокового наклона, спинной секции, Тренделенбурга / Антитренделенбурга, продольного смещения столешницы, автоматический возврат в горизонтальное положение («0»-позиция) |
|
15 |
Резервное устройство управления используется для управления столом в экстренных случаях |
Панель на колонне |
|
16 |
Регулировки и индикаторы на резервной панели управления |
Индикатор емкости аккумуляторной батареи, зарядки, индикатор состояния стола, регулировка высоты, бокового наклона, спинной секции, Тренделенбурга / Антитренделенбврга, автоматический возврат в горизонтальное положение («0»-позиция) |
|
17 |
Матрац съемный, водоотталкивающий, вязкоупругий, воздухопроницаемый толщиной |
не менее 60 мм |
|
18 |
Регулировка высоты стола с помощью ручного пульта управления или панели управления на колонне в диапазоне 650 – 950 мм |
наличие |
|
19 |
Регулировка спинной секции с помощью ручного пульта управления или панели управления на колонне в диапазоне - 35° до +70° |
наличие |
|
20 |
Длина спинной секции |
не менее 600 мм |
|
21 |
Длина тазовой секции |
не менее 500 мм |
|
22 |
Ножная секция |
Съемная, разделенная |
|
23 |
Регулировка ножной секции в диапазоне вертикально: -90°…+20° (пневматически), горизонтально: 0°…+90° (затяжной винт) |
наличие |
|
24 |
Длина ножной секции |
не менее 650 мм |
|
25 |
Положение Тренделенбурга, с помощью ручного пульта управления, панели управления на колонне |
не менее 25° |
|
26 |
Положение Анти/Тренделенбурга, с помощью ручного пульта управления, панели управления на колонне |
не менее 25° |
|
27 |
Головная секция |
Съемная, регулируемая газовыми пружинами или рукояткой под головной секцией |
|
28 |
Регулировка головной секции в диапазоне - 20° до + 45° |
наличие |
|
29 |
Длина головной секции |
не менее 300 мм |
|
30 |
Регулировка бокового наклона с помощью ручного пульта управления или панели управления на колонне |
не менее 20° в каждую сторону |
|
31 |
Регулировка позиции Flex |
не менее 220° |
|
32 |
Регулировка позиции Reflex |
не менее 110° |
|
33 |
Продольное смещение столешницы с помощью ручного пульта управления |
не менее 150 мм в каждую сторону |
|
34 |
Боковые рельсы для крепления принадлежностей по всей длине стола |
Наличие |
|
35 |
Колеса для перемещения стола с системой центрального тормоза - 4 штуки диаметром |
Не менее 75 мм |
|
36 |
Педаль блокировки для фиксации стола на поверхности пола |
Наличие |
|
37 |
Безопасная рабочая нагрузка на стол |
не менее 225 кг |
|
38 |
Туннель для рентгеновской кассеты |
Наличие |
|
39 |
Клиренс (расстояние до пола) |
не более 25 мм |
|
40 |
Паспортная табличка находится с левой стороны рамы основания. Содержит данные: первичное напряжение и частота, максимальная безопасная рабочая нагрузка, дата производства, тип устройства, класс защиты корпуса, максимальная мощность, инф. об утилизации, знак СЕ |
наличие |
|
41 |
Параметры электрической сети (напряжение, частота) |
100-240 В, 50-60 Гц |
|
42 |
Защита от поражения электрическим током |
Оборудование класса 1 |
|
43 |
Степень защиты от поражения электрическим током |
Оборудование типа В |
|
44 |
Водонепроницаемость |
Водонепроницаемое оборудование (IPX4) / брызгозащитное оборудование |
|
|
Дополнительные принадлежности к столу: |
наличие |
|
45 |
Дуга для анестезиолога |
1 шт. |
|
46 |
Опора для руки |
2 шт. |
|
47 |
Ремень (для крепления пациента). |
1 шт. |
|
48 |
Опоры для колен |
1 пара |
|
49 |
Подкладное судно |
1 шт. |
|
50 |
Опора для руки (боковая) |
1 шт. |
|
51 |
Боковая опора (с круглой мягкой обивкой) |
1 шт. |
|
52 |
Стойка для переливания |
1 шт. |
|
53 |
Опоры для плеч |
1 пара |
|
54 |
Поддон для рентгеновской кассеты |
1 шт. |
|
55 |
Ремни (для запястий) |
1 пара |
|
56 |
Подставка-столик рентгенопрозрачный для операций на руке, кисти, запястье |
1 шт. |
|
Требования к системе качества продукции: |
|||
57 |
Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России |
Наличие |
|
58 |
Сертификат соответствия ГОСТ Р |
Наличие |
|
59 |
Инструкция по эксплуатации на русском языке |
Наличие |
|
Гарантийные обязательства |
|||
60 |
Гарантийный период завода-изготовителя |
Не менее 12 месяцев |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2012/12906 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
10.09.2012 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Стол операционный электрический ОР850 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стол операционный электрический OP850, варианты исполнения: OP850, OP850 с функцией автоматического выравнивания столешницы ONE KEY RESET. II. Принадлежности: 1. Опора:- руки - 2 шт.,- боковая (универсальная)- 4 шт.,- подколенная - 2 шт.,- руки верхняя - 2 шт.,- подвздошная (проктологическая) - 2 шт.,- стоп - 4 шт.,- головы U-образная - 2 шт.,- головы узкая - 1 шт.2. Рамка анестезиологического экрана с замком - 1 шт. 3. Ремень для фиксации пациента - 4 шт. 4. Лоток:- сливной - 2 шт.,- инструментальный с замком - 4 шт. 5. Столик для операций на кисти - 2 шт. 6. Устройство ортопедическое - 4 шт. 7. Ботинки тракционные - 4 пары 8. Упор противотракционный - 4 шт. 9. Тележка для принадлежностей - 4 шт. 10. Замок:- для крепления принадлежностей - 10 шт. - быстрой фиксации для крепления принадлежностей - 10 шт. 11. Подушка:- гелевая круглая - 4 шт.,- гелевая подковообразная - 4 шт.,- гелевая для положения на животе - 4 шт.,- гелевая для поддержки пяток - 4 шт.,- для позиционирования на боку - 2 шт.,- для операций на позвоночнике - 2 шт.,- для позиционирования межпозвонковых дисков - 4 шт. 12. Адаптер для установки опор головы - 2 шт.13. Пульт управления кабельный - 2 шт. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ЗАО "ДЕЛЬРУС" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Бейджинг Аеонмед Ко., Лтд." | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park 100070 Beijing, People's Republic of China | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 5210 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2а |