Стол операционный универсальный AXIS 200/300 с принадлежностями
№ |
Параметры |
Значение |
1 |
Двойная система регулировки электро- и механогидравлическая |
Наличие |
2 |
Работа от встроенной аккумуляторной батареи, от сети или в механическом режиме автономно |
Наличие |
3 |
Электро-регулировки посредством пульта дистанционного управления |
Наличие |
4 |
Встроенная механо-гидравлическая панель управления на основании стола |
Наличие |
5 |
Рычаги предустановки максимально доступны, то есть, расположены на верхней поверхности основания стола |
Наличие |
6 |
Рычаги предустановки с интуитивно-понятными изображениями выбираемой установки. |
Наличие |
7 |
Фиксация стола и механо-гидравлическая регулировка основных положений осуществляться с помощью рычагов и педалей на основании стола |
Наличие |
8 |
Устойчивое высококачественное стальное основание стола, покрытое композитным материалом |
Наличие |
9 |
Поворотные колеса в основании стола диаметром |
Не менее пяти сдвоенных, не менее125 мм |
10 |
Рамка столешницы, центральная часть колонны, защитные панели и детали, опорные конструкции секций, рельсы для принадлежностей выполненные из высококачественной нержавеющей стали. |
Наличие |
11 |
направляющие рельсы для возможности размещения рентгеновских кассет вдоль всей столешницы |
Наличие |
12 |
Спинная секция со встроенным почечным подъёмником |
Наличие |
13 |
Отсутствие рукоятки почечного подъёмника на столешнице |
Наличие |
14 |
Функция продольного смещения столешницы |
Не менее250 мм |
15 |
Ход встроенного почечного подъёмника |
не менее100 мм |
16 |
Реверс позиций головной и ножной секций |
Наличие |
17 |
Головная, спинная и ножная секции регулируются с помощью газовых амортизаторов |
Наличие |
18 |
Секции столешницы покрыты рентгенопроницаемыми, противопролежневыми матрацами толщиной |
не менее50 мм |
19 |
Дезинфекция панелей операционного стола с помощью технического дезинфицирующего средства для поверхностей на альдегидной основе в готовом слабом растворе |
Наличие |
20 |
Съемные подушки стола |
Наличие |
21 |
Фиксация подушек стола с помощью кнопочной системы |
Наличие |
22 |
Раздельные подушки спинной и тазовой секций |
Наличие |
23 |
Максимальный вес пациента |
не менее185 кг |
24 |
Длина стола (с головной и ножной секцией) |
не менее2130 мм. |
25 |
Ширина стола (без направляющих) |
не менее540 мм |
26 |
Ширина основания стола уже крайних габаритов столешницы |
не менее чем на4,5 смс каждой стороны |
27 |
Механо-гидравлическая фиксация/дефиксация с помощью ножной педали на основании стола |
Наличие |
28 |
Электро-гидравлическая регулировка высоты вверх/вниз стола, а также с помощью ножной педали на основании стола |
Наличие |
29 |
Электро-гидравлическая регулировка наклона стола по Тренделенбургу /обратному Тренделенбургу, а также с помощью ножной педали на основании стола |
Наличие |
30 |
Электро-гидравлическая регулировка латерального наклона стола вправо/влево а также с помощью ножной педали на основании стола |
Наличие |
31 |
Механо-гидравлическая регулировка почечного подъёмника с помощью ножной педали на основании стола |
Наличие |
32 |
Ручная регулировка продольного смещения |
Наличие |
33 |
Ручная регулировка спинной секции с помощью газовых амортизаторов |
Наличие |
34 |
Ручная регулировка головной секции с помощью газовых амортизаторов |
Наличие |
35 |
Ручная регулировка ножных секции с помощью газовых амортизаторов |
Наличие |
36 |
- Минимальная высота стола (с учетом толщины подушек) |
не более740 мм |
37 |
- Максимальная высота стола (с учетом толщины подушек) |
не менее1100 мм |
38 |
- Диапазон регулировок высоты (с учетом толщины подушек) |
не менее360 мм |
39 |
- Наклон стола по Тренделенбургу / обр. Тренделенбургу |
не менее ± 30º |
40 |
- Латеральный наклон стола |
не менее ± 20º |
41 |
- Регулировка спинной секции вверх/вниз |
не менее +70º/-50º |
42 |
- Регулировка ножной секции вверх/вниз (положение А) |
не менее +20º/-90º |
43 |
- Регулировка ножной секции вверх/вниз (положение В) |
не менее +25º/-45º |
44 |
- Регулировка головной секции вверх/вниз (положение А) |
не менее +25º/-45º |
45 |
- Регулировка головной секции вверх/вниз (положение В) |
не менее +20º/-90º |
46 |
Отведение ножных секций |
не менее 90° |
47 |
Продольный сдвиг |
не менее250 мм |
48 |
Характеристики электросети |
220 В/50Гц |
49 |
Номинальное значение давления гидравлической системы |
не более 120 Бар |
50 |
Комплектация: |
|
51 |
Головная секция |
Наличие |
52 |
Ножная секция разделённая |
Наличие |
53 |
Замок для принадлежностей, быстрой фиксации |
Наличие |
54 |
Опора руки с замком быстрой фиксации, регулируемая по высоте и повороту без ремней |
Наличие |
55 |
Рамка анестезиологического экрана, без замка |
Наличие |
56 |
Манжета для фиксации кисти с замком для крепления к рельсу |
Наличие |
57 |
Ремень для фиксации пациента в области талии, бёдер |
Наличие |
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФС № 2006/1159 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
27.07.2006 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: |
27.07.2016 | ||
Наименование медицинского изделия: |
Столы операционные: AXIS, Arcus с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Столы операционные для общей хирургии, гинекологии, урологии, травматологии моделей: AXIS 200, 201 300 301,302, 303, 300E, 301E, 302E, 303E, AXIS 400, 500, 600, 700, 800, AXIS 300 EDA, 301 EDA, 302 EDA, 303 EDA, 310 EDA, 311 EDA, Arcus 500, 600, 700. II. Принадлежности: 1. Пластины: 580008, 580009 и 90001 (головная), 580023, 580010, 580011 и 90526 (ножная), 90501 (ножная легкая), 580039, 90568 (для атроскопии плеча), 580083 (педиатрическая хирургическая), 90516 (углеволоконная "VascuClear 33"), 90523 (углеволоконная "CardioClear 55"), 90572 (пластина 52??), 90574 (пластина 36??). 2. Стойка инфузионная с фиксирующим зажимом 580046, 90500. 3. Опоры: 580022 (для растяжки), 580040 (для руки), 580027 (для ног, универсальная), 580029 (для голени с зажимом), 580032 и 580035 (боковая), 580034 (для ягодиц и спины), 580033 (промежность/таз/грудина, 580036 (для плеч), 580047, 90330 и 90345 (для ног по Goepel), 580048 (для атроскопии), 580038 (для коленей/ступней и подставка для ступней), 580050 (для головы, подковообразная), 580079 (для локтей), 90334 (комплект плечевых опор без зажима), 90419 (для руки стандартная), 90325 (для руки, высокая, без зажима), 90520 (для руки с зажимом быстрой фиксации), 90521 (для руки с зажимом радиального регулирования), 90326 (бедренная опора без зажима), 90079 (коленная без зажима), 90557 (для коленей/ступней и подставка для ступней), 90357 (ножная для артроскопии без зажима), 90356, 90079 (коленная без зажима), 90329 (для ноги с упором для ступни без зажима), 90345, 90507 (для ноги "InfiniMax"), 90003 (универсальная для головы "лицо/затылок"), 90005 (для головы по Haslinger), 90193 (телескопическая), 90199 и 90200 (ортопедическая для ноги/подушка), 90536 (для рук углеволоконная), 90856 (для головы, подково- образная), 90578 (для головы, подковообразная с подушкой), 90857 (для головы подковообразная, педиатрическая), 90863 (Пападопулоса для шейного отдела позвоночника), 90541 (для предплечья), 90567 (для передвижения головы), 580073 (для головы кольцевая). 4. Столы для ручной хирургии 580042, 81502, 90328, 90260. 5. Поддержка абдоминальная (без зажима) 580037, 90277. 6. Подушки: 580046, 580063, 580056, 580071, 580065 (для опоры 580050), 90164, 90166, 90168, 90169, 90175, 90173 (комплект для поз. 90079), 90167 (для опор по Goepel), 90380, 90370, 90517, 90527, 90535, 90543 (промежуточная), 90544, 90524 (для поз. 90503 и 90504), 90573, 90575, 90525 (для поз. 90523, 90533). 7. Устройство телескопическое для передвижения рентгеноскопической кассеты 580058. 8. Распорка из углепластикового композита 580084. 9. Элементы расширения стола 580076. 10. Элементы промежуточные 580052, 90576. 11. Адаптеры: 580053 (универсальный), 580080 (урологический), 580081 (гинекологический), 90518 (для Mayfield Basic), 90456 (для поз. 90041), 90043, 90281 (крепления). 12. Набор офтальмологический 580074. 13. Ремни фиксации: 580064, 90343 и 90344 (стандартные), 580043, 580044, 90336 и 83238 (рук), 90340 и 90341 (ног), 580045, 90342 и 90514 (тела). 14. Тазики: 90421, 580049 (с креплением). 15. Поворачиваемый таз с креплением, 580077. 16. Сито 580078. 17. Педали: 580082, 90424. 18. Растягивающий аппарат 580021. 19. Комплект для крепления растягивающего аппарата 580066. 20. Манжеты ножные 580023. 21. Держатели: 580025 (проволочной скобы), 580026 (для берцовой кости), 90350 (универсальный для боковой опоры, без зажима), 580031 и 90351 (для боковой опоры и спины без зажима,. 90355 (держатель Рошара без зажима). 22. Стержень для растяжения в положении на боку или на спине 580028. 23. Тележка 580030. 24. Тележки для инструментов: 580059, 90360 и 90420 (с маркировкой). 25. Зажим радиального регулирования: 90506 (поворотный, фиксирующий винт), 90537 (без возможности поворота, фиксирующий винт), 90538 (без возможности поворота, фиксирующий винт, держатель прямоугольного сечения), 90539 (поворотный, фиксирующий винт, держатель прямоугольного сечения). 26. Зажимы стандартные: 81509 (шарнирный), 90509 (для боковых полозьев), 90577, 90853 и 90860 (для черепа), 90867 (для черепа TRIAD). 27. Зажимы радиального регулирования быстрой фиксации: 580017, 580041 и 90310 (поворотный), 90311 (без возможности поворота) 580014, 580020 и 90312 (без возможности поворота, держатель прямоугольного сечения), 90314 (поворотный, держатель прямоугольного сечения), 81501 (комплект для поз. 90079). 28. Экраны анестезиологические без зажима: 580016, 90321 (стандартные), 90323 (с центральным шарниром), 580018, 90519 (с двумя шарнирами). 29. Штанги удлинительные выдвигаемые 90559. 30. Лоток инструментальный с фиксирующим зажимом, 90332. 31. Валик поддерживающий, 90352. 32. Валик опорный 90194 и 90195 (под промежность/кронштейн опорного валика поз. 90186). 33. Направляющая для крепления доп. оборудования 90038, 81693 и 81694 (L=250мм); 81695 и 81696 (L=380мм). 34. Сиденья: 90503 (короткое), 90244 (ортопедическое). 35. Чехол из материала stamoid 90502. 36. Плата головная: 91452 (жесткая 400мм) 91454, 90422 (жесткая, 220мм), 90423, 91450 (стандарт, наклон вверх и вниз, 400мм). 37. Плата ножная 90410 (ортопедическая). 38. Кронштейны опоры для головы 91453, 90040 (стандартный), 90041 (боковое перемещение, без адаптера). 39. Кронштейны вспомогательные: 90198 (подковообразный Киршнера), 90190 (для поз. 90330), 90187 и 90145 (противовеса/подушка). 40. Балка вытяжная 90279, 90183 - (бедро, комплект). 41. Балка растяжная для голени 90172 и 90186. 42. Башмаки растягивающие 90191. 43. Агрегаты растяжные шпиндельные 90184. 44. Комплекты ножных плат, 2 секции: 91553 и 91440 (стандарт). 45. Блоки рентгеноскопические: 91441, 90427, 90428, 90275, 90270 (для AXIS 400), 90271 (для AXIS 500), 90272 (для AXIS 600). 46. Полозья боковые: 90533, 90534. 47. Устройство Mayfield Ultra Base Unit 90870. 48. Скоба крепления 90852. 49. Элементы соединительные: 90858 , 90859, 90872. 50. Система для поддержки головы 90862. 51. Гало-аппараты: 90873, 90866. 52. Устройство телескопическое 90528 для передвижения рентгендоскопической кассеты. 53. Шипы: 90854 (для взрослых), 90855 ( педиатрический), 90861 (одноразовый пластиковый для взрослых), 90864 (одноразовый стальной для взрослых), 90865 (одноразовый педиатрический стальной), 90868 (одноразовый сапфировый рентгенопрозрачный). 54. Наклейки с символами 90280. 55. Столик для инструментов 90332 56. Нейрохирургические принадлежности Mayfield к ОП-столу: Приспособление для детской хирургии 90555; А-2001 (регулируемый штатив), А-2000 (зажим для черепа), А- 1064 (Ball Socket Swivel-адаптер), А-1015 (адаптер Crossbar), А-1047 (штифт для черепа многоразового использования для взрослых), А-1048 (штифт для черепа многоразового использования для детей), А-1051 (педиатрическая подковообразная опора для головы), А-1031А (адаптер нейрогенный I), А-1031В (адаптер нейрогенный II), А-1012 (подковообразная опора для головы), А-1073(опора для позвоночника), А-1060 (универсальное устройство крепления к боковой шине стола). |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
Московское представительство фирмы "Шерер Медикл Холдинг АГ" | ||
Место нахождения организации- заявителя медицинского |
Швейцария | ||
Наименование организации-производителя медицинского медицинского изделия: |
Schaerer Mayfield Projects AG, Schaerer Mayfield Deutschland GmbH | ||
Место нахождения организации- производителя медицинского медицинского изделия: |
Швейцария, ФРГ |