стол операционный SB 600 с принадлежностями
№ |
Наименование параметра |
Значение |
1. |
Общие сведения |
|
1.1. |
Назначение |
проведение офтальмологических операций |
1.2. |
Пациенты |
все возрастные группы |
1.3. |
Условия эксплуатации |
операционный блок офтальмологического отделения |
1.4 |
Тип оборудования |
передвижной |
2. |
Функциональные характеристики |
|
2.1 |
Возможность транспортировки стола в положении с поднятой спинкой |
наличие |
2.2 |
Подголовник подковообразной формы |
наличие |
2.3 |
Ручка для дополнительной подстройки угла наклона подголовника(+30/-50гр) |
наличие |
2.4 |
Фиксированный подлокотник пациента |
наличие |
2.5 |
Педаль для управления функциями стола напольная |
наличие |
2.6 |
Центральный механизм для изменения угла наклона и удлинения подголовника пациента. Ручное управление |
наличие |
2.7 |
Трёх позиционная тормозная система |
наличие |
2.8 |
Все колёса поворотные |
наличие |
2.9 |
Возможность блокировки 1 колеса для контроля направления |
наличие |
2.10 |
Все колёса блокируемые |
наличие |
2.11 |
Управление кресла с пульта управления |
наличие |
3. |
Качественные характеристики |
|
3.1 |
Длина (включая подголовник) |
не менее 2000 мм |
3.2 |
Ширина (включая боковую рельсу) |
не менее 650 мм |
3.3 |
Ширина сиденья |
не менее530 мм |
3.4 |
Максимально выдерживаемый вес |
не менее 150 кг |
3.5 |
Вес кресла |
не более 165 кг |
3.6 |
Количество секций |
не менее 3 |
3.7 |
Угол Тренделенбург: |
|
3.7.1 |
Противошоковое положение |
не менее -15° |
3.8 |
Вертикальные параметры кресла: |
|
3.8.1 |
Высота кресла в нижнем положении |
не выше 705 мм |
3.8.2 |
Высота кресла в верхнем положении |
не ниже 900 мм |
3.9 |
Диапазон перемещения спинки: |
|
3.9.1 |
Вертикальный |
не ниже 70° |
3.10 |
Параметры подголовника: |
|
3.10.1 |
Перемещение вверх/вниз |
в диапазоне не менее ±55 мм |
3.10.2 |
Диапазон наклона подголовника |
в диапазоне не менее +10° / - 20° |
3.10.3 |
Диаметр колеса |
не менее125 мм |
3.11 |
Электрические параметры: |
|
3.11.1 |
Батарея, мощность |
не менее 29, 5 Вольт |
3.11.2 |
Напряжение сети для перезарядки |
100-240 В |
3.11.3 |
Время перезарядки |
не более 4 часа |
3.11.4 |
Номинальная мощность |
400 мА |
3.11.5 |
Предохранители, тип |
T 1.25//250А/Н/V |
3.11.6 |
Категория защиты |
IP 65 |
3.11.7 |
Рабочий цикл электродвигателей |
не более 6 минут |
3.11.8 |
Перемещение вверх/вниз |
в диапазоне не менее ±55 мм |
3.12 |
Рекомендуемые эксплуатационные характеристики: |
|
3.12.1 |
Температура |
От +10 до +40 °С |
3.12.2 |
Относительная влажность воздуха |
Не более 50 % |
3.12.3 |
Атмосферное давление |
700-1060 мм.рт.ст. |
№ |
Минимальная комплектация |
Единица измерения |
Кол-во |
1 |
Стол офтальмологический операционный |
|
|
1.1 |
Пульт управления ручной |
шт. |
1 |
1.2 |
Элемент питания |
шт. |
1 |
1.3 |
Кабель питания |
шт. |
1 |
1.4 |
Подголовник |
шт. |
1 |
1.5 |
Подлокотник |
шт. |
1 |
1.6 |
Педаль для управления столом |
шт. |
1 |
1.7 |
Предохранитель |
шт. |
2 |
1.8 |
Электромотор |
шт. |
1 |
1.9 |
Колесо |
шт. |
4 |
1.10 |
Вращающая ручка |
шт. |
1 |
2. |
Документация по эксплуатации на русском языке |
шт. |
1 |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2009/05677 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 03.12.2009 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Операционный стол с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Операционный стол в исполнениях: SC 500, SB 600, ES Ecoline, LS Comfort, LOP-613/614. II. Принадлежности: 1. Пульт управления. 2. Джойстик. 3. Элемент питания. 4. Кабель питания. 5. Стол для инструментов. 6. Кронштейн. 7. Подголовник. 8. Подлокотник. 9. Упор для ног. 10. Педаль. 11. Подушка. 12. Трансформатор. 13. Предохранитель. 14. Электромотор 15. Комплект инструментов для обслуживания. 16. Электроподъемный механизм. 17. Колесо. 18. Гидравлический цилиндр. 19. Вращающая ручка. 20. Плата управления. 21. Датчик положения. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "ЭР ОПТИКС", Россия | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
103030, Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Акрус Гмбх & Ко КГ", ФРГ, | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
Akrus GmbH & Co. KG, Otto-Hahn-Str. 3, D-25337 Elmshorn, Germany | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 5210 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2а |