Cтол операционный универсальный Lojer 310Н
Наименование параметра |
Величина параметра |
Операционный стол |
Универсальный операционный стол для общей хирургии, ортопедии, травматологии |
Количество секций |
Не менее 4 секции: -головная, -спинная секция, -центральная секция, - цельная ножная секция. |
Привод регулировки высоты, боковых наклонов и регулировки Тренделенбург и антиТренделенбург, активации центрального тормоза |
Гидравлический |
Регулировка высоты, боковых наклонов и регулировки Тренделенбург и антиТренделенбург и центрального тормоза осуществляется |
Посредством нажатия соответствующих педалей расположенных у основания стола с правой и левой его стороны после выбора соответствующей функции на опорной ручке или селекторной педали |
Нажатие педалей осуществляет
|
- Подъем столешницы стола, - боковой наклон влево, - Тренделенбург, - активацию центрального тормоза, - опускание столешницы стола, - боковой наклон вправо, - антиТренделенбург, - установку стола на колеса. |
Опорные ручки для регулировки спинной секции: |
Расположены с левой и правой стороны от головной секции и встроены в торцевую часть спинной секции |
Размер правой опорной ручки длина |
Не более 94 мм |
Размер правой опорной ручки диаметр |
Не более 25 мм |
Размер левой опорной ручки длина |
Не более 94 мм |
Размер левой опорной ручки диаметр |
Не более 30 мм |
Опорная ручка
|
Вращается по часовой стрелке и против часовой стрелки и позволяет выбрать одну из 3-ех опций гидравлической регулировки: - регулировка высоты, - боковые наклоны. - Тренделенбург и антиТренделенбург |
Головная секция |
Съемная, привод пневматический |
Головная секция длинна |
Не менее 260 мм |
Головная секция ширина |
Не менее 295 мм |
Спинная секция |
Привод пневматический |
Спинная секция длинна |
Не менее 650 мм |
Спинная секция ширина |
Не менее 550 мм |
Рычаги пневмопружин регулировки спинной секции |
Расположен под опорными ручками |
Регулировка спинной секции осуществляется: |
Нажатием обоих рычагов пневмопружин и приложение небольшого усилия для подъема или опускания спинной секции |
Центральная секция |
Фиксированная |
Центральная секция длинна |
Не менее 560 мм |
Центральная секция ширина |
Не менее 550 мм |
Ножная секция |
Съемная, привод пневматический |
Ножная секция длинна |
Не менее 650 мм |
Ножная секция ширина |
Не менее 550 мм |
Рычаги пневмопружин регулировки ножной секции |
Расположен внизу по краям секции |
Боковые рельсы для крепления дополнительных принадлежностей расположены |
По всей длине стола |
Боковые рельсы высота |
Не более 25 мм |
Боковые рельсы ширина |
Не более 10 мм |
Материал столешница ножной секции |
R-прозрачный ламинат |
Количество колес основания: |
Не менее 3 шт. |
Материал колес основания |
Антистатический |
Диаметр колес основания |
Не менее 125 мм |
Тормоз колес основания |
Гидравлический 4-х цилиндровый |
Регулировка тормозной системы колес операционного стола |
Осуществляется посредством выбора установки селекторной педали в положение центрального тормоза |
Селекторная педаль расположена: |
На опорной станине операционного стола между педалями, проводящими гидравлические регулировки операционного стола |
Установка стола в стационарное положение осуществляется: |
Посредством «качания» педали регулировки гидравлических опций стола |
Максимальный вес пациента |
Не менее 300 кг |
Безопасная рабочая нагрузка |
Не менее 170 кг |
Материал станины стола |
Легко моющийся, противоударный, стойкий к истиранию и химически воздействиям ABS пластик. |
Столешница |
R-прозрачный материал |
Материал съемных матрасов |
Полиуритан, стойкий к истиранию и дезинфицирующим средствам, с антистатическим эффектом |
Каждая секция стола комплектуется отдельным матрацем |
Наличие |
Технология изготовления матрасов |
Бесшовная |
Общая длина |
Не более 2170 мм |
Ширина ложа |
Не менее 550 мм |
Ширина стола вместе с боковыми рельсами |
Не менее 615 мм |
Размер основания станины |
Не более 1110х636мм |
Максимальное расстояние от пола до станины стола |
Не менее 20 мм |
Подъем столешницы |
Не менее 1030 мм |
Опускание столешницы |
Не более 670 мм |
Положение Тренделенбург |
Не менее +28° |
Положение Антитренделенбург |
Не менее -30° |
Боковые наклоны столешницы |
Не менее ±20° |
Ход спинной секции вверх |
Не менее +65° |
Ход спинной секции вниз |
Не менее -30° |
Ход головной секции вверх |
Не менее +40° |
Ход головной секции вниз |
Не менее 40° |
Материал боковых рельсов |
Нержавеющая сталь |
Привод продольного перемещения столешницы |
Механический |
Максимальное продольное смещение столешницы |
Не менее 250 мм |
Длина рабочей зоны для работы с С-дугой при максимально сдвинутой столешнице длинна |
Не менее 130 см |
Ширина рабочей зоны для работы с С-дугой при максимально сдвинутой столешнице |
Не менее 55 см |
Специальное устройство для нейрохирургии для жесткой фиксации головы в положении лежа, сидя или полусидя и для мягкой фиксации головы в положении лежа у пациентов при нейрохирургических вмешательствах |
Наличие |
Крепление для навигационной системы для устройства для нейрохирургии |
Наличие |
Позиционированние шарнирного адаптера для устройства для нейрохирургии |
Не менее 360° |
Жесткая фиксация черепа при использовании устройства для нейрохирургии |
Не менее 3-х точек |
Ротация зажима черепа с полной нагрузкой для устройства для нейрохирургии |
Не менее 360 ° |
Индикация усилия нажима всех игл зажима нагрузкой для устройства для нейрохирургии |
Визуальная |
Комплект поставки |
|
Стол операционный |
Наличие |
Экран защитный анестезиологический в комплекте с зажимом |
Не менее 1 шт. |
Рамка анестезиологического экрана расширяющая |
Не менее 2 шт. |
Опора для руки для внутривенных вливаний, без подушки, в комплекте с зажимом |
Не менее 2 шт. |
Подушка вогнутая литая для опоры для руки для внутривенных вливаний |
Не менее 2 шт. |
Секции стола боковые расширяющие (пара), в комплекте с двойными зажимами |
Не менее 1 комплекта |
Секция головная для нейрохирургии, U образная |
Не менее 1 шт. |
Приставка для ламинэктомии, с возможностью регулировки высоты и ширины расположения секций и регулировкой ширины основания (для установки на операционный стол), в комплекте со съемными матрацами |
Не менее 1 шт. |
Зажим простой |
Не менее 1 шт. |
Стойка инфузионная |
Не менее 1 шт. |
Устройства для нейрохирургии в составе |
Не менее 1 комплекта |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2008/01457 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 10.12.2009 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Стол операционный Lojer 310H с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Анестезиологический экран. 2. Плечевой упор. 3. Секция разделенная ножная. 4. Секция разделенная ножная двойная. 5. Двухсекционная спинная секция. 6. Опора для ног. 7. Опора для ног выдвижная. 8. Подголовник. 9. Адаптер для подголовника. 10. Подколенник. 11.Спинная секция. 12. Ортопедическая приставка. 13. Секция для руки. 14. Опора для руки. 15. Столик для руки. 16. Набор матрацев. 17. Инфузионная стойка. 18. Подставка для руки. 19. Боковой упор. 20. Гинекологический набор. 21. Держатель рентгенкассеты. 22. Фиксирующий ремень. 23. Фиксирующий ремень для руки, длина 600мм. 24. Фиксирующий ремень для руки, длина 1000мм. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | "Лойер Ой", Финляндия | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
Lojer Oy, 54, 38201 Sastamala, Finland | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Лойер Ой", Финляндия | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
Lojer Oy, 54, 38201 Sastamala, Finland | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 5210 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2а |